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Les documents standards du BECT

Le BECT a élaboré des documents types afin de standardiser et de garantir la qualité des pratiques de la recherche clinique.

Ces documents sont listés ci-après (télécharger directement le document en cliquant sur l'icône ou en procédant à un clic droit sur la souris pour enregistrer le fichier sur votre ordinateur)

Maquette du protocole fédéral,
Fiches standardisées de recueil des données,
Formulaire de recueil des Evénements Indésirables Graves (EIG),
Formulaires de compte-rendu de visites de monitoring,
Formulaires de gestion des produits pour essai clinique et cahier des charges,
Documents types pour le lancement d'une étude clinique.

Documents Standards Modèle
Word 97 (.dot)		 Taille des fichiers
Synopsis Fédéral FRTélécharger ENTélécharger 384 Ko / 4 pages
Protocole Fédéral Investigateur Télécharger 512 Ko / 19 pages
Formulaire Evénement Indésirable Grave (EIG) Télécharger 201 Ko / 2 pages
Rapport de visite de sélection Télécharger 130 Ko / 2 pages
Rapport de visite de mise en place Télécharger 108 Ko / 2 pages
Rapport de visite de suivi Télécharger 81 Ko / 2 pages
Rapport de visite de clôture Télécharger 94 Ko / 2 pages
Fiches de recueil standardisées des données Télécharger 1.25 Mo / 6pages

 




 
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