ࡱ> q  bjbjt+t+ \xAA !]8tXl7k  h$)zΩi/ I I "/ / ΩAYAAA/ / AA.H@_߿A PROTOCOLE n : FORMTEXTE       VISITE  FORMCASECOCHER  INVESTIGATEUR PRINCIPAL :  FORMTEXTE       CENTRE (adresse et n du centre) :  FORMTEXTE       DATE :  FORMTEXTE      PERSONNES PRESENTES :  FORMTEXTE       FORMCASECOCHER Investigateur principal FORMTEXTE       FORMCASECOCHER Co-investigateur FORMTEXTE       FORMCASECOCHER ARC/TRC du centre FORMTEXTE       FORMCASECOCHER Autres (pharmacien, biologiste& ) FORMTEXTE       FORMCASECOCHER Reprsentant FNCLCC (ARC, Chef Projet) FORMTEXTE      I. ETAT D AVANCEMENT DE L ETUDERecrutement des patients :Cahier d observation (CRF)- Nombre de patients slectionns |__|__|__| - Nombre de patients inclus - Nombre de patients ayant arrt prmaturment le protocole |__|__|__| (dcs avant la fin du suivi, perdu de vue) - Nombre de patients ayant termin l tude conformment au protocole (incluant toutes les visites de suivi long terme) FORMTEXTE        FORMTEXTE        FORMTEXTE        FORMTEXTE      - Nbre de CRF originaux complets signs et rcuprs - Nbre total de CRF vierge restant FORMTEXTE        FORMTEXTE      Evnement Indsirable Grave (EIG) - Nbre total EIG (depuis dbut tude) FORMTEXTE      II. VERIFICATION DES POINTS SUIVANTSONNAC2.1 CRF complts, signs et rcuprs FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.2 Corrections et donnes manquantes rsolues FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.3 Consentements signs et archivs pour tous les patients FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.4 EIG dclars pour tous les patients FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.5 Traitements rcuprs (inutiliss et rapports par les patients) FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.6 Autre matriel rcupr FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.7 Enveloppes de dcodage rcupres FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.8 Dossier investigateur complet FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER 2.9 Archivage des documents pendant 15 ans et prciser les conditions darchivage FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER  FORMCASECOCHER II. CENTRE RECOMMANDE Oui  FORMCASECOCHER  Non  FORMCASECOCHER  (prciser les points forts et points faibles du centre)  FORMTEXTE       ARC (Nom et signature)  FORMTEXTE      Date :  FORMTEXTE       Chef de projet FNCLCC (Nom et signature)  FORMTEXTE      Date :  FORMTEXTE      A = non applicable ; C = si commentaires, reporter le numro de l item dans le cadre rserv aux commentaires. PROTOCOLE n : FORMTEXTE       VISITE  FORMCASECOCHER  INVESTIGATEUR PRINCIPAL :  FORMTEXTE       CENTRE (adresse et n du centre) :  FORMTEXTE       DATE :  FORMTEXTE       N ITEM COMMENTAIRES   FORMTEXTE         FORMTEXTE        RAPPORT DE VISITE DE CLOTURE  "8:<FHZ\|~(*@BDNPdf|~{i_5CJEHOJQJ"j5CJOJQJUmH "jp5CJOJQJUmH j5CJOJQJUmH"j5CJOJQJUmH j5CJOJQJUmH 5CJOJQJmH jx5CJUmH j5CJUmHj5CJUmH j5CJUmH  5CJmH $@jv($ & P-/2p5@8;=@CPF I($$($$$T`4&  $*$$T`4&  P$  $ p# @jl .XZf B D 4 6 `  > h j l n 8:<d 3GH';OP    ^  >@BXZ\fhln޻޴wn^wOwjCJEHOJQJUmHjJCJEHOJQJUCJEHOJQJjCJEHOJQJU CJOJQJCJEHOJQJjCJOJQJU CJOJQJjCJOJQJU CJOJQJ j5CJEHOJQJUmH"j`5CJEHOJQJUj5CJEHOJQJU5CJEHOJQJ5CJOJQJjl .XZf,D($ & P-/2p5@8;=@CPF I($$($<$$F4Ff% ,.0FHJTVZ\|~¹š’߄¹tš’f¹jCJOJQJUjCJEHOJQJUjCJOJQJU5CJOJQJjCJEHOJQJUmHj4CJEHOJQJUCJEHOJQJjCJEHOJQJU CJOJQJCJEHOJQJ CJOJQJjCJOJQJUjCJOJQJU#>dfh~ @ B D R f xskdk^s[V[V[@CJCJ 5OJQJ CJOJQJ5CJOJQJOJQJjCJEHOJQJUCJEHOJQJ CJOJQJ6CJEHOJQJCJEHOJQJj~CJOJQJU CJOJQJjCJOJQJU5CJOJQJjCJEHOJQJUmHjCJEHOJQJUjCJEHOJQJU  B D Èf=L)$$T`a40[J9' 1$x$ SP0X P !$`'0*-/2p5@8;=@CPF I $x$ $$T`Y4[9'  $<$$F4Ff%D 4 6 `  > h x$$x$ x$ +x$ IP0P !$`'0*-/2p5@8;=@CPF I+x$ JP0P !$`'0*-/2p5@8;=@CPF I   " $ & 0 2 6 8 N P R \ ^ ` d    , . 0 : < > @ V 隑ujOJQJUmHjD OJQJUOJQJjOJQJU CJOJQJCJjCJOJQJUjVCJOJQJUjCJOJQJUjCJOJQJUmHjhCJOJQJU CJOJQJjCJOJQJU5CJ*V X Z d f h j l n &(*468:6ξ؊څxsjfZjjfj 5CJU5CJj5CJUCJEH CJOJQJ 5CJEHCJEH5EHOJQJj5CJOJQJUmHj4 5CJOJQJUj5CJOJQJU5CJOJQJ5CJOJQJ CJOJQJCJ5OJQJjOJQJUmHjOJQJUj OJQJU"h j l n }H5$$T`4F[J9'   $$$x$ x$ +x$ JP0P !$`'0*-/2p5@8;=@CPF IA$$T`:4\[J#9'``  8:,$$$$$T`Y4='  $$-D A$$T`q4\[J#9'   x$$ <d 3G$$I$F$$T`4r "$& 68:<>^`bdf     01234DEFGHþþvj5CJUjL5CJUj 5CJUjd 5CJUj 5CJUj| 5CJUCJEH CJOJQJj 5CJUj 5CJU5CJCJEHj5CJUj 5CJU.GH';OP8\$$I$F$$T`4r "$&$%&'(89:;<LMNOPj`5CJUj5CJUjx5CJUj5CJUj5CJUj5CJUCJEH CJOJQJj5CJUj45CJU5CJj5CJUCJEH/)*+,-=>?@AQRSTU|}vjt5CJUj5CJUj5CJUj5CJUj5CJUj05CJUj5CJUCJEH CJOJQJjH5CJU5CJCJEHj5CJUj5CJU.,@TU|,@A$&P DF,0 "$&PRTV   ?,@TU|,@AI$F$$T`4r "$&$$)*+,-=>?@Aj5CJUj5CJUj,5CJUj5CJUjD5CJUj5CJUj\5CJUCJEH CJOJQJj5CJU5CJj5CJUCJEH/$&Tt[0VVV$$$F%x$ *p# P-/2p5@8;=@CPF I#x$ 9p#P F$a%0*-/2p5@8;=@CPF IF$$T`4r "$&$$  "$&,.0PRTV$&(>@B۽۹۲ٖ|n|j\CJOJQJUjCJOJQJU6CJOJQJ CJOJQJ 5OJQJjCJUmHjCJUCJ jCJU6CJjp5CJUj5CJU5CJ55CJ CJOJQJCJEHj5CJUj5CJU&BLN^`vxz 246@BF(,.0NPfhjtvৡ~sj5CJUmHj<5CJUmH j5CJUmH  5CJmH 5CJ 5OJQJ CJOJQJjCJOJQJUjLCJOJQJU6CJOJQJjCJOJQJU CJOJQJjCJOJQJUjCJOJQJUmH(&P DF,0ty $ p#$ p#5$$T`@4F4%  5$$T`@4F5v%  $ XZprt~׶ȧוȧ׃ȧyqmigd]d jCJUCJ55CJ5CJ5CJOJQJ5CJEHOJQJ"j$ 5CJOJQJUmH "j5CJOJQJUmH j5CJOJQJUmH"j45CJOJQJUmH j5CJOJQJUmH 5CJOJQJmH  5CJmH j5CJUmH j5CJUmH   "$&PR$ p#$$FV%  $$ p#$ p#*$$T`4*  P$ &(>@BLNTVXCJ$mH 5CJ$jCJ$UmHOJQJj!CJUCJjCJUmH jCJUj CJURTV$vx f"$$FV%. 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